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医疗器械标准
 
医疗器械标准库
  • 108.YY_T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制
  • 109.0771.3-2009动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
  • 110.YYT 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和或灭活及其过程确认分析的原则
  • 111.0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 灭菌剂灭菌的确认与常规控制
  • 112.YY_T 1500-2016 医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血elisa法_
  • 113.YY∕T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分体外血小板计数法
  • 114.YY1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
  • 115.YY∕T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分材料介导的溶血试验
  • 116.YY1670.1-2019医疗器械神经毒性评价第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南
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