医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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108.YY_T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
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109.0771.3-2009动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认
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110.YYT 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和或灭活及其过程确认分析的原则
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111.0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 灭菌剂灭菌的确认与常规控制
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112.YY_T 1500-2016 医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血elisa法_
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113.YY∕T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分体外血小板计数法
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114.YY1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
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115.YY∕T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分材料介导的溶血试验
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116.YY1670.1-2019医疗器械神经毒性评价第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南