医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器(针)、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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100.YYT 1806.2-2021生物医用材料体外降解性能评价方法第 2 部分:贻贝黏蛋白
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101.YY1754.1-2020医疗器械临床前动物研究第1部分:通用要求
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102.YY_T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分_诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型_www.upbz.net
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103.YY0297-1997医疗器械临床调查
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104.YY-T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第一部份 最终灭菌医疗器械的要求
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105.YY0615.2-2007标示无菌医疗器械的要求第2部分-无菌加工医疗器械的要求
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106.YY_T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
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106.YY_T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
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107.YY0771.1-2020动物源医疗器械第1部分:风险管理应用