主营业务
适用产品
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固形和非生物降解材料
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可降解和可吸收性材料
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非固形材料（多孔材料、液体、膏状和颗粒材料）
检测介绍
1.试验前准备：使用浓度为60g/L的水合氯醛，按0.6mL/100g的剂量腹腔注射麻醉动物，麻醉完成后手术部位剃毛，将动物保定于手术台上，采用75%乙醇和2%碘伏消毒手术部位。
2.手术步骤：使用钝器解剖法在大鼠左侧背部做皮肤切口，切口部位制备1个皮下囊，囊的底部距皮肤切口10mm以上，每个囊内植入一个植入物，植入物之间不可互相接触。同法在右侧皮下植入试验样品。对照组动物同法在皮下植入对照品。
3.观察：手术后观察动物术后恢复状态，定期观察动物有无异常状态。于1周、4周无痛处死动物，对组织进行肉眼观察，切取包括植入物及其周围足够多未受影响的组织制作组织切片标本，进行组织学评价。
4.结果评价：从细胞分类及组织反应的方面，对组织按照组织学反应评价系统的要求进行计分。
检测标准
| 医疗器械生物学评价 第6部分植入后局部反应试验 | GB-T 16886.6-2015 |
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