主营业务
适用产品
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眼科器械
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眼科医疗用品
检测介绍
1、试验前准备：试验前24h内用2%荧光素钠检查每只家兔的双眼是否有异常现象，如角膜损伤等。预
选新西兰兔双眼情况见附表1。
2、试验步骤：预选合格后，标识并称量动物，试验时将兔固定，轻轻拉开左眼下眼睑使之离开眼球形成一小窝，注入约0.1mL供试液，合拢眼睑1秒；右眼为对照侧，注入约0.1mL空白对照液，合拢眼睑1秒。观察记录1, 24, 48, 72小时的结果和动物的一般状态。
3、在观察期间如果在任何一只眼睛中显刺激反应，即取3只家兔重复试验，均不得出现刺激反应。
检测标准
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 | GB/T 16886.10-2017 附录B.2 |
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 | ISO 10993-10:2010 |
| 隐形眼镜护理液卫生要求 | GB 19192-2003 |
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