主营业务
适用产品
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注射穿刺器械
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植入材料和人工器官
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介入器材
检测介绍
1、新鲜稀释抗凝兔血：根据试验用血量由健康家兔心脏采血。如采用10mL，加质量浓度20g/L草酸钾溶液0.5mL，制备成新鲜抗凝兔血。取新鲜抗凝兔血8mL，加质量浓度9g/L的氯化钠注射液10mL稀释。
2、将供试品液管、阴性对照液管和阳性对照液管放入恒温水浴箱中，在（37±1）℃条件下水浴。孵育30min后，向供试品液管、阴性对照液管和阳性对照液管中分别加入0.2mL新鲜稀释抗凝兔血。充分混匀后，继续放在恒温水浴箱中，在（37±1）℃条件下，孵育60min。水浴结束后，充分混匀并吸出供试品液管、阴性对照液管和阳性对照液管内的液体于新的丙烯塑料管中，然后置于离心机中，在800g离心力条件下离心5min。最后分别吸取离心后各管的上清液，置于紫外分光光度计的比色皿中，在545nm波长处测定其吸光度。
检测标准
| 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 | GB/T 16886.4-2003 |
| 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 | ISO 10993-4-2017 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | GB/T 14233.2-2005 7 |
| 医用有机硅材料生物学评价试验方法 | GB/T 16175-2008 13 |
其他
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