主营业务
适用产品
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注射穿刺器械
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植入材料和人工器官
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介入器材
检测介绍
取预选合格的试验用兔3只为一组，正常体温应在38.0℃~39.6℃，同组各兔间正常体温之差不得超过1.0℃。家兔试验前至少1h开始停止给食并置于宽松适宜装置中。测温装置使用精密度为±0.1℃，测温探头插入肛门的深度和时间各兔间相同，深度一般为6cm，时间不少于1.5min。每30min测量体温一次，共测2次。两次体温之差不得超过0.2℃，以此2次体温的平均值作为该兔的正常体温。测定正常体温后15min内注射，注射剂量为10mL/kg。注射前先用75%乙醇消毒兔耳缘静脉，自耳缘静脉缓缓注入规定剂量并温热至约38℃的供试品。注射完毕，每隔30min测量体温1次，共6次。以6次体温中最高的一次减去正常体温，即为该兔体温的升高温度。
检测标准
| 热原检查法 《中国药典》2020版 四部通则1142 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | GB/T 14233.2-2005 5 |
| 医用有机硅材料生物学评价试验方法 | GB/T 16175-2008 10 |
| 一次性使用输液器 重力输液式 | GB 8368-2018 8.3 |
其他
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