医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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1.YYT 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
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2.YY∕T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
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3. YYT 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YYT 0287-2017应用指南
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4.YY-T 0664-2020医疗器械软件 软件生存周期过程
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5.YYT 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分YYT 0316应用于医疗器械软件的指南
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6.YYT 1437-2016 医疗器械YYT 0316应用指南
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7.YY∕T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
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8.YY∕T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分通用要求
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9.0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签-标记和提供信息的符号 第2部分符号的制订-选择和确认